La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación y comercialización ilegal de las vacunas Gardasil y Gardasil 9 contra el Virus de Papiloma Humano; así como de la venta ilegal del medicamento Elopag 50, 50 mg (Eltrombopag), que se usa contra la anemia aplásica grave y otras enfermedades.
En el caso de Gardasil y Gardasil 9, la Cofepris emitió la alerta después de un análisis técnico-documental presentado por el importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V.
Medicamentos con alerta de Cofepris
Gardasil 9: Vacuna Recombinante Nonavalente contra el Virus de Papiloma Humano, suspensión intramuscular.
| Número de lote | Fecha de caducidad | Presentación | Anomalías |
| W036325 | AGO-2026 | Vial unidosis | Lote corresponde a otro producto Etiquetado en otro idioma Se determina la falsificación |
| 800-672 | Sep 27 | Vial 10 dosis | Lote no es válido en el sistema de lotificación global de MSD Etiquetado en otro idioma Se determina la falsificación |
| XG663784 | Jun 2027 | Vial unidosis | Lote no es válido en el sistema de lotificación global de MSD Etiquetado en otro idioma Se determina la falsificación |
| XG66374 | JUN-2027 | Vial unidosis | Lote no es válido en el sistema de lotificación global de MSD Etiquetado en otro idioma Se determina la falsificación |
| XG66374 | JUN-2027 | Vial multidosis |
Lote no es válido en el sistema de lotificación global de MSD Etiquetado en otro idioma Se determina la falsificación |
| W036351 | JUN-2027 | Vial multidosis |
Fueron distribuidos fuera de la cadena de suministro autorizada |
Gardasil: Vacuna recombinante tetravalente contra el Virus del Papiloma Humano (VPH), suspensión intramuscular, con el lote Z003787, caducidad OCT-2027, sin identificarse la presentación.
La Cofepris recuerda que la comercialización de las vacunas Gardasil y Gardasil 9, identificadas como falsificadas, representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, importación, almacenamiento, distribución y transporte, así como las materias primas empleadas en su elaboración, por lo que no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia.
Además, las vacunas con los números de lote Z003787 y W036351, respectivamente, de acuerdo con el importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, estaban destinadas al Sector Salud Público.
Por lo que, al distribuirse fuera de este sector, se desconoce si mantienen las condiciones necesarias de temperatura requeridas para este tipo de productos, lo que aumenta la probabilidad de adquirir insumos adulterados, alterados, contaminados o robados, y pueden causar reacciones adversas.
Las autoridades sanitarias consideran que incluso podrían tratarse de productos introducidos al país de manera ilegal, muestras médicas o medicamentos destinados a destrucción por diversas causas.
Recuerdan que Gardasil y Gardasil 9 requieren receta médica para su adquisición, con base en el artículo 226 de la Ley General de Salud.
El uso indiscriminado y sin supervisión de un médico puede generar un riesgo a la salud de los consumidores.
Adicionalmente, se identificó la comercialización de las vacunas a través de distribuidores no autorizados, así como en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles.
Comercialización ilegal de Elopag 50 de 50 mg
También se emitió una alerta por la venta ilegal, a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, del medicamento Elopag 50, 50 mg (Eltrombopag) de 28 tabletas.
Según Mayo Clinic, Elopag 50 mg (eltrombopag) se utiliza para elevar los niveles de plaquetas y reducir el riesgo de sangrado en adultos con trombocitopenia inmune crónica que no responden a otros tratamientos.
También está indicado para tratar a pacientes con anemia aplásica grave y aquellos con trombocitopenia relacionada con la hepatitis C.
La Cofepris detalló que Elopag 50 no cuenta con registro sanitario, por lo que no está autorizado para su comercialización en México, lo que representa un riesgo para la salud, ya que se desconoce si cuenta con estudios que avalen su calidad, seguridad y eficacia.
Adicionalmente, no existe evidencia de la calidad de las materias primas ni del proceso de fabricación, almacenamiento, distribución y transporte.
Subrayó que se desconocen los mecanismos de importación, ya que no hay evidencia de su ingreso legal al país, lo que aumenta la probabilidad de que estén contaminados, adulterados o alterados, y pueden causar reacciones adversas.
Al igual que Gardasil, recuerda que Elopag 50 requiere de receta médica para su adquisición.
Su uso indiscriminado y sin supervisión médica puede representar un riesgo para la salud de los consumidores.
